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凯瑞德医药大数据

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司由多年从事药品注册咨询服务的资深人士共同投资设立,依托雄厚的实验技术能力、国际注册经验及卓越的专业素质,成为专注药品、药用辅料和食品添加剂的国内/国外注册咨询、注册代理和GMP实施等全方位服务的CRO公司。
        最早进行美国ANDA研究,并已完成生物等效性的公司;
        最早完整逆拆方并完成美国仿制药申报的公司;
        最早以“研发中心”为基础的国际药品注册公司;
        与大型企业合作具有稳定的产研合作机制。
1、技术及实力 
        本公司由多年在美国公司从事药品研究的专家团队创建。 卓越的团队可以准确高效的完成临床研究及药品注册。
        依托专业的注册技术及临床研究人员,已完成一百五十个左右药品注册项目,包括美国ANDA注册及国内注册、进口注册。同期开展的各种国际认证也完成了近百个,均是药品注册相关联的认证。
        公司实验室实力雄厚,仪器设备齐全,可以同时开展多种原料药和制剂的质量研究,及进行各种制剂的小试和中试。公司为最早倡导注册技术国际化的公司之一。基于对国内注册要求的熟悉及对国际注册要求的熟练把握,编纂申报资料;速度、准确度、及完整性能够得到很好地保证。
        凯瑞德公司为驻京项目管理公司,首倡药品国际研发平台的公司。在II、III类及IV类药品的注册研究及申报,美国仿制药(ANDA),包括欧洲申报,已经取得了不菲的成绩。公司技术人员共有五十多人,100%拥有本科以上学历。硕士研究生学历占比40%以上,其中三分之一以上拥有高级职称。技术部门有研发部(实验室)、注册部、认证部、临床部,公司员工均具有深厚的药学专业背景和丰富的实际操作经验。
        对于国内企业而言,仿制药面临挑战,原料药主要集中在杂质评价及控制,制剂主要是处方空间的缺乏、工艺参数优化的乏力、辅料选择的不足,凯瑞科德针对这些问题采取了对应的解决方案,建有大型辅料应用数据库。
        凯瑞德依靠雄厚的知识储备和强大的科技平台支持,可以迅速合规的为客户完成仿制药的开发和申报(中国II类、III类、IV类,美国ANDA,欧洲Generics),愿意与广大医药企业携手申报更多造福于患者的药品。
2、行业地位
        凯瑞德公司,为国际注册型研发公司,将国内注册与国际注册融合,打造成新的注册技术及研究平台,其实验室规模大,而且符合国际规范要求。这样保证了向CFDA进行药品注册时及美国和欧洲注册的准确性和高效性。这种优势—国际化的药品注册技术平台—已经得到了广泛认可。
       公司始终贯彻“以质量求生存,以效率求发展”的服务理念,致力为客户在降低研发风险、节约项目成本的同时,提供高品质的咨询服务,从而推进产品市场化进程。

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