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SGS上海分公司大数据

SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,总部在瑞士。在世界各地共有97,000多名员工,分布在2,600多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。
SGS通标标准技术服务有限公司成立于1991年,现已在全国建成了78个分支机构和150多间实验室,拥有15,000多名训练有素的专业人员。

SGS通标标准技术服务有限公司由SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立,现已在全国建成了90个分支机构和200多间实验室,拥有15,000多名训练有素的专业人员。
SGS是中国境内首家获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS) ISO 17020认可的第三方合资检验机构,实验室获多家权威机构的认可,如CNAS、CMA、IECCC、GS、DAKKS、UKAS、HOKLAS、KFDA、JPMA、ISTA、CCC、cGMP等。   

在中国,SGS的服务能力已全面覆盖到纺织品及鞋类、玩具及婴幼儿用品、家居及轻工产品 、电子电气、农产食品、生命科学、化妆品及个人护理、石油化工、矿产、环境、工业、交通和电子商务等多个行业的供应链上下游。凭借全球化技术优势和本地化服务理念,我们不断创新,通过一流的检测、认证服务,致力在企业组织、政府和个人间传递信任,更助力本土及全球客户加速业务成功、提升可持续发展竞争力。
作为优秀的企业公民,SGS始终以负责任的态度经营企业、回馈社会。如在全国各分支机构持续开展捐资助学、爱心支教、扶贫帮困、赈灾救危、保护环境等公益活动;并对办公场所进行能效评估和改造工作,减少碳排放,是可持续发展理念的积极践行者。

   


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熙华检测大数据

上海熙华检测技术服务股份有限公司(熙华检测)于2015年成立,总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,下设有子公司熙华药业、熙华医药、熙华医学、熙华新

药、滁州熙华等;同时控股美国普林迈瑞及美国TCM。熙华以药物检测为核心,为全球制药业提供高质量高效率的从成药性研发到批准上市的一体化服务,目前本公司

拥有逾20000㎡场地,700余名员工,服务客户300余家。

熙华检测生物分析服务包括大分子生物药及小分子化学药及生物标志物方法开发、方法验证、样品分析、样品长期存储、咨询服务等,至今已有中外客户近200家,110余次通过国家药监部门现场核查且20次免检,连续5年通过国家卫健委室间质评并于2022年获得CNAS认证。团队核心成员均曾先后任职于国际知名药企及知名CRO生物分析部门,精通国内外生物分析法规与质量体系;同时该团队有丰富的通过NMPA、FDA、OECD和EMA的检查认证经验,被核查的所有项目均被中西方药监机构接受。

本公司获得上海市高新技术企业认定、上海市科技小巨人工程立项、第八届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛成长组优秀企业光荣称号。

苏州熙华新药提供药物代谢与药代动力学(DMPK)服务,包含体内药代动力学、体外药代动力学、生物药PK和生物类似物以及IND申报服务。凭借苏州熙华专家团队丰富的新药研发经验,可以为客户找出成药性问题所在,为客户提供针对性的结构修饰建议,确保候选药的品质,降低后期研发风险。苏州熙华目前拥有SPF级小动物动物房和普通级大动物动物房,配套大分子和小分子生物分析实验室,同时在建生物安全二级大动物和小动物动物房;实验动物种类包括大鼠、小鼠、犬、猴、豚鼠和兔子。目前已为客户完成多项IND申报全套ADME研究。

上海熙华医学技术有限公司(下称“熙华医学”),是隶属于熙华集团的全内资子公司。公司分布中美两地运营,在中国上海和美国新泽西州,波士顿均设有办事处。秉持集团恪守的“质量至上,严守时限”的核心服务理念和承诺,致力于为全球客户提供满足国际CDISC标准的临床数据管理和统计分析及编程服务,同时提供临床药理、定量药理以及上市前和上市后药物警戒的相关服务。

上海熙华医药科技有限公司提供仿制药及创新药从产品立项、处方工艺开发、放大生产、工艺验证、质量研究到注册申报资料撰写的一体化服务,剂型包括片剂、胶囊剂、口服液、注射剂、滴眼剂等。迄今,公司承接的仿制药生物等效性试验均一次性100%通过,其中不乏窄治疗窗药物、高变异药物、内源性药物、极低生物利用度难溶性药物。公司核心团队由曾在美国知名仿制药公司任职的多名资深专家、以及国内知名药企资深仿制药研发、生产技术专家组成的梯度团队。

TCM Groups, Inc. (以下简称“TCM”)成立于2003年,办事处设立于美国新泽西州,是熙华的控股子公司。TCM聚焦于为全球制药企业提供临床数据管理、统计分析及编程、医学写作、药物警戒、政府咨询交流策略服务。基于“前期周全的项目设计和有效规划,为客户节省成本并创造更多附加价值”的核心服务理念和不断的发展,积累了丰富的FDA申报服务实践和经验,在此基础上建立了特色的FDA沟通流程并整合了专业的渠道资源,形成了对疾病和药物的深层次理解。

熙华药业的药物研发部门专门从事原料药工艺研发,大小分子和基因细胞治疗产品的分析研发,创新药物处方前和处方工艺研发,临床用制剂和商业化制剂生产,药政申报以及CMC一体化研发和申报。制剂部门还从事仿制药制剂工艺研发,放大和技术转移,分析支持和药政申报服务。熙华药业提供了从化学原料药(API)到制剂(DP)的研发及生产直到药政服务,为创新药和仿制药的研发申报及后续的商业化生产提供一体化解决方案。

福建熙翔制药有限公司为熙华药业的研发生产CDMO平台,熙翔制药位于福建省三明市明溪县,目前正在建设第一期190亩生产基地,包含高级中间体与原料药的研发和商业化生产厂房,预计2023年底完工。

熙华控股子公司美国普林迈瑞公司(Primera Analytical Solutions Corp.)提供大、小分子和基因细胞治疗产品的分析服务、生物分析和数据统计业务,目前拥有4500余m²场地及120余名员工,200余家客户,拓展了熙华在美国开展生物分析、分析服务及临床试验数据统计工作的能力。



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微谱大数据

微谱,大型研究型检测机构。始于2008年,总部位于上海,在广州、深圳、苏州、南京、杭州、宁波、武汉、长沙、成都、西安、北京、天津、青岛、太原、济南和亳州等地设立有分子公司,拥有超过2000名专业人员,7万平方米以上实验室及办公场地。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物医药、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。

微谱具备国家市场监督管理局授权的CMA资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质,具备CATL资质,具备人民共和国海关总署认定的进出口商品检验鉴定机构资格证书,被认定为国家中小企业公共服务示范平台、国家服务型制造示范平台、高新技术企业、院士专家工作站等。基于十多年的专业技术积累和遍布全国的服务网络,微谱每年出具近十万份技术报告,累计服务客户八万五千多家,其中包括众多世界五百强客户,高端技术水准和高质量技术服务深获客户好评。

微谱服务行业包含新材料及化学品、电子电器、新能源汽车、半导体、生物医药、医疗器械、中药、生态环境、食品及农产品、化妆品及消毒产品等领域,为客户提供专业的分析测试、检测验证、质量鉴定、计量校准、产品注册备案、体系及产品认证、药物研发、临床前与临床研究等技术服务。微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康!


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统谊设备检测大数据

上海统谊石化设备检测有限公司是原上海石化的一个检测监测职能部门改制组建而来(2008年9月)。长期以来我们一直立足于为上海石化保驾护航,同时还为社会提供各类检测服务。主要从事石化压力设备的检验检测、设备监造(中石化资质)、防腐检查、设备状态监测及节能测试(用能设备的系统测试)、失效评估等。


公司坚持“质量第一、科技兴检、服务安全”的方针,采用先进的无损检测手段,对锅炉压力容器压力管道等特种设备和部件的质量作出公正、科学、准确的检测。企业本着“开拓、创新、科学、求精”的企业精神和“热情、快捷、公正、诚信”的服务宗旨稳步前进。同时,本公司已取得国家及相关部局级确认的资质有:特种设备无损检测资质证书B级(NDT全套)、辐射安全许可证、中国特检院和中石化颁发的《石油化工检修资质证书》、国家级CMA计量认证、安全、健康、环保HSE证、 ISO9001-2008质量证书、中石化市场准入证书B级、全国监造证书(由国家发改委及质检总局联合颁发)、中石化监造证书、上海市高科技企业证书、上海市重合同守信用企业、2007年至2019年连续14年荣获上海市金山区放射源管理先进单位,并在2017年获得上海市环境科学学会放射源管理优秀荣誉证书。同时,2011年度上海石化承包商综合评比总分第一名(冠军),2013年度获得中国石油化工集团公司上海石化1800万吨炼油项目“优质工程奖”(部级)。同时分别在2016年、2017年、2019年获得上海石化检维修最佳质量奖(局级)。


    多年来赢得了上海石化股份有限公司和上海化学工业区客户的一致好评,成为上海市金山区两大化工区最有影响和实力的设备检测公司之一。公司配备了先进的检测仪器,拥有一支高素质的检测队伍,能开展射线、超声、磁粉、渗透、光谱等检测技术服务。先后多次承接上海石化股份有限公司和上海化学工业区的基建项目的检测,如上海赛科90万吨乙烯项目第三方检验检测;上海赛科至股份公司互供物料管线的检测;中石化海南炼油厂项目的检测;中石化安庆石化公司的检验检测;上海洋山深水港LNG二台20万立方低温储罐检验检测项目(2018年3月至2020年2月),2020年3月荣获上海市重点工程实事立功竞赛优胜奖(亮点:采用无损检测新技术)。此外,公司每年还为上海石化股份公司的大修检测项目及日常检测任务提供全程服务。


    本公司注册资金2000万元,年经营收入平均为2000万元。现有员工73人,无损检测持证人员65人(国家技监总局颁发),高级工程师2人,工程师15人,助理工程师10人。持有特种设备无损检测资格证书中,其中RTⅢ 3人次(高级);UTⅢ 2(高级)人次;MTⅢ 3(高级)人次;PTⅢ 3(高级)人次;Ⅲ1人次(高级)、涡流ECTⅡ1人次;超声相控阵PAUT2人次;超声波衍射时差法TOFDⅡ3人次;RTⅡ 18人次;UTⅡ 17人次;MTⅡ 20人次;PTⅡ 35人次。公司拥有各种检测设备供100台套,其中有脉冲涡流扫描仪(型号:SJAET‐‖)及全定量光谱材料分析仪(型号:TXC01德国进口)等昂贵检测设备;房屋面积2000㎡,其中办公室900㎡,实验室298㎡。

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