招聘启事
中诺药业欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，石药集团中诺药业(石家庄)有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
工作职责:
1、负责新药注册申报计划（IND/NDA）制定和实施，协调跨部门申报准备和按时提交申报材料，跟进后续受理、缴费、审批进展和审评答复，以及组织获批后的维护/更新工作。
2、持续检索和掌握足够的新药相关知识，以确保及时和专业地回应与公司产品相关的注册咨询
3、提供监管动态、法规信息调研、分析和解读、竞品研发进展等信息，以便直线经理制定总体注册策略，推进新药开发。
4、参与公司CDP讨论、制定和更新，支持关键控制点或各临床阶段的注册有关的咨询，适时启动CDE沟通交流，加快上市注册途径及临床开发问题的咨询和跟进。
5、参与公司新药引进立项评估讨论，提供注册路径和存在监管风险的提示信息，支持新药管线的扩充。
6、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、病原生物学、生物学等相关本科以上学历
2、五年及以上制药行业工作经验；至少1-2年疫苗注册领域工作经验
3、良好的办公软件技能，包括EXCEL,POWERPOINT和WORD
4、良好的沟通能力，认真踏实。
福利政策
五险一金 餐饮补贴 通讯补贴 交通补贴
延展资料
