上海医药工业研究院欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们,中国医药工业研究总院将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责描述:
1、 负责及时跟进、归纳国内外药品注册政策法规及指导原则的变化情况,负责解读、培训等工作;
2、 及时跟进药品注册申报进度的查询和分析,参与注册策略讨论和制定;
3、 熟悉公司产品线,定期更新和调研国内外同类产品的研发和注册进展,为公司立项等提供法规建议;
4、 组织、撰写、整理及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料;组织协调发补、药品检验和复核、现场核查、文件核准等申报后维护工作;
5、 配合客户方药品注册申报事项;
6、 上级安排的其他事。
任职条件:
1、 药学相关专业,硕士及以上学历;
2、 1年以上药品研发经验,有项目申报经验者优先;
3、 熟悉国内药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料;
4、 有良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;乐于学习,有思考解决问题能力,富有责任心,工作态度积极。