中诺药业欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，石药集团中诺药业(石家庄)有限公司将为您提供广阔的发展平台！
工作职责:
1.根据药物研发管线布局，制定总体注册策略，为研发团队(包括药学及临床团队)提供注册法规指导及支持；
2.负责研发与创新委员会药物的注册申报.进度管理，推动注册顺利完成并定期搜集整理竞争产品注册相关信息，进行总结并分享给相关部门；
3.协助项目组及各专业部室解决项目开发过程中的技术问题，了解国内外政策法规.技术指导原则的更新情况与在研项目相关的指导原则，反馈给各项目组，协助评估影响程度；
4.参与各项目协调会和项目专项讨论会，并对开发中偏离注册技术要求的及时更正；
5.保持与药审中心.药品注册司的良好关系，推动技术问题与相关政府机构的顺利沟通，推动项目技术审评的顺利通过，同时负责审评过程中项目沟通会申请和组织工作，维护好相关部门专家关系，协调外部资源，对项目组开发人员进行技术培训和交流；
6.组织建立.完善.实施部门相关业务的标准操作规程（SOP）；
7.根据业务需求，招募合格的团队成员，为团队成员提供培训和支持，同时合理安排团队成员的工作，协助下属设定年度目标.个人发展计划并进行绩效考核。
任职资格:
1.药学（生物制药专业优先）或医学（药理毒理或临床）等相关专业，硕士及以上学历；
2.5-8年以上医药企业疫苗产品的注册经验，有人员管理及药物研发管理经验，有创新药临床注册经验者优先；
3.熟悉并掌握国外和中国CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解相关药品注册法规和指南；
4.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力
5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路；
6.熟练的英语口语及书面表达能力，口头和书面专业的沟通技巧，以及对细节的关注；
7.具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作。
8.寻找有创意的方法来解决问题,而不是妥协专业性。
9.具有职业道德，诚信和良好的职业行为。
