- 行业：软件外包
招聘启事
万兴外包欢迎最新从事过药品生产/质量管理等行业的优秀人才加入我们，西安万兴服务外包有限责任公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责：
1、根据CFDA医疗器械GSP法规，起草和更新相关质量程序并进行质量培训。
2、作为培训协调员，在系统中分配培训并跟踪培训完成情况;必要时进行现场工艺培训。
3、与RA合作，准备并发布进口产品的中文标签插图。
4、协调当地的投诉接收和评估，并与制造工厂合作进行调查。根据当地法规负责不良事件报告活动。必要时进行投诉报告培训。
5、负责现场行动或产品召回的内部协调和报告。
6、在医疗器械(直销业务)进入中国市场之前，支持和监督其仓库。
7、经理安排的其他工作。
岗位要求：
1、大学本科学历，医疗器械、医学、化学或药学等相关专业。
2、至少三年医疗器械或制药行业工作经验。有GSP经验。有生产现场和GMP工作经验及ISO 13485标准优先。
3、英语水平CET-6以上，熟练的英语口语和书面表达能力。
4、计算机技能:熟悉MS软件，会使用Excel进行数据分析，会使用PPT进行月度演示，有SAP经验者优先
延展资料
