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岗位职责:
1、进行注射用水、纯化水、纯蒸汽(冷凝水)的取样工作(包括理化检项全检和微生物检项全检取样),取样前负责准备所需用具,取样时及时填写记录、操作电子系统,完成取样后进行样品的转移和接收及领用工作;
2、按照sop进行水的取样及检验(生物负载和细菌内毒素检测),工艺气体的检验(包括浮游菌和悬浮粒子),洁净环境监测(包括浮游菌、悬浮粒子、表面菌和沉降菌)并及时填写检验记录。
3、如出现相关质量事件,需协助进行调查。
4、应完成上级主管安排的其他工作任务。
5、主导实验室相关的异常情况及质量事件的调查。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学,生物学或微生物学等相关专业;
2、2年以上水系统,环境监测,工艺气体系统监测经验取样及微生物检测经验;
3、熟悉药厂水系统,环境监测以及工艺气体检验的相关要求;
4、熟悉中国、美国、欧洲药典要求
5、具备独立处理异常情况及相关质量事件的能力
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