招聘启事
科信医药欢迎最新从事过临床 肾病内科 药物开发等行业的优秀人才加入我们，江苏科信医药销售有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
职责描述：
1. 撰写临床方案、临床研究总结报告及临床试验相关材料（包括IND 或NDA 中临床材料、伦理材料）；
2.负责研发产品相关文献简述；
3. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；
4. 在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决;
5. 在开发总监带领下（如有），制定临床研发计划、完成临床研究设计；
6. 解决临床试验中医学相关的问题以及分析相关数据，确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP 进行；
7.在药物临床研发的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门沟通临床研究设计、开发策略等；
8. 配合运营团队，对相关人员进行临床研究相关培训、项目启动医学支持等，以保证临床研究顺利开展。
任职要求：
1. 临床医学专业硕士及以上学历。
2. 在制药企业或CRO公司从事医学经理/高级临床监查员/医学联络官相关工作至少2 年。
3. 熟悉药物研发进程；
4. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP，临床
5. 试验全过程，和国内外临床研究发展与现状；
6. 英语水平至少达到CET6；
7. 掌握电脑的基础知识，熟练掌握办公自动化软件的应用；
8. 具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通；
9. 具有一定的领导能力和较强的执行力；
10. 时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作；注重工作细节，对工作有耐心。
延展资料
