奥萨医药欢迎最新从事过CRA 临床监察员 临床监查员等行业的优秀人才加入我们,深圳奥萨医药有限公司将为您提供广阔的发展平台!
CRA岗位职责:
1、 根据GCP要求及国家相关法律法规,遵照方案及SOP,启动、监查和结束临床试验;
2、 核查病例观察表(CRF/eCRF)数据的真实性、准确性和完整性;
3、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;
4、 积极与研究者沟通,按照各中心伦理要求准备伦理审查材料;
5、 定期归纳并提交监查报告,撰写试验季度报告、年度总结等;
6、 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
7、 协助研究者及时完成数据答疑等工作。
CRA任职要求:
1、 须有1年以上监查员工作经验并熟悉GCP管理规范;
2、 有GCP证书者、有CRA、CRC任职经验者优先;
3、 医、药相关专业本科或者本科以上学历;
4、 具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力;
5、 具有较强的责任心,工作认真、严谨;
6、 熟练的英语和电脑办公技能;
7、 能承受工作压力,乐于出差及研究工作。
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