- 标签:医药技术研发管理人员招聘
- 学历: 本科
- 公司性质: 民营公司
- 所在行业: 生物工程
- 行业:药品
方予健康欢迎最新从事过临床QA 稽查 QA等行业的优秀人才加入我们,上海方予健康医药科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1、组织团队撰写、审核、发布、培训临床研究标准操作规程(SOP);收集意见对SOP进行定期更新和培训。
2、维护和更新与质量相关的内部管理体系和制度,对CRA、CRC进行SOP培训;
3、协助项目经理,审计临床供应商,保证符合项目质量需求。
4、在稽查组长带领下,协助完成临床试验稽查工作;并协助完成稽查报告的撰写;完成整改跟进。
5、参与运营团队对药政官方核查工作。
6、按照SOP要求,发放临床项目相关的文件、记录编号,并完成编号台账记录;
7、完成临床项目相关文件(纸质和电子)的归档管理
任职要求:
1)学历背景:临床、药学等相关专业,本科及以上学历。
2)行业经验:2年及以上上市前药物临床试验工作经验要求(担任CRA),且有完整的临床试验项目经验。
3)专业技能与知识范围:熟练掌握办公软件;掌握药品临床试验管理相关法律法规。
4)个人素质与能力要求:责任心强、工作态度积极、工作细心、具有团队合作意识、具有较好的理解能力和逻辑分析能力、执行力强。
五险一金 员工旅游 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检