- 行业:药品
帝奇医药欢迎最新从事过注射剂生产等行业的优秀人才加入我们,广州帝奇医药技术有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1. 负责注射剂车间的设计、建设和验证;
2. 生产质量体系和生产体系的建立,包括GMP文件的起草、审核、GMP认证以及审计工作;
3. 负责生产设备的验证和确认工作;
4. 主导产品工艺验证、清洁验证、灭菌工艺验证等工作;
5. 负责现场操作合规性的管理,如偏差、变更、CAPA的管理等;
6. 负责对车间的工作人员进行培训。
任职要求:
1. 教育背景:本科以上学历, 药学、化工、制药工程等相关专业。
2. 专业知识与技能:
(1) 8年以上制剂企业生产相关工作经验,5年以上生产管理经验。
(2) 熟悉GMP生产管理规范,熟悉注射剂产品的生产工艺流程和实际生产管理过程。 有新建注射剂车间经验者优先。
(3) 熟悉注射剂产品生产设备的运行和维护能力。
(4) 熟悉制药企业的生产流程,工艺验证,质量管理,设备管理,安全环保等各方面风险管控。
(5) 具备较强的组织、计划、执行能力和沟通协调能力。
工作地点:您将在位于佛山市顺德区的公司生产基地工作。初入职时,根据工作需要,您可能会在位于广州国际生物岛的公司总部接受入职培训。
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