招聘启事
帝奇医药欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，广州帝奇医药技术有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责：
1.负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册；
2.跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
3.跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作，及时汇报项目进程。；
4.配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流。；
5.协助组织开展项目注册工作，参与制定项目计划和实施方案，负责跟进项目进度。；
6.按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管；
7.跟踪和学习国内外新的政策法规，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中。
任职要求：
1.药学、药理学、制药工程、化学、分析等相关专业，本科及以上学历；
2.有制药企业或CRO公司相关工作经验，有化学药物注册相关工作经验及成功申报药品生产批件经验者优先；
3.熟悉药品注册申报流程，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
4.了解相关药品注册法规和指南（中国、日本、美国和欧洲等国），熟悉药品注册申报流程和各个环节；
5.能够流畅的阅读专业英文资料，具备资料（文献、标准、法规、专利等）检索和分析能力；
6.爱岗敬业，踏实肯干，具备良好的职业道德和团队协作能力。
福利政策
五险一金 餐饮补贴 员工旅游 住房补助 下午茶 专业培训 周末双休 带薪年假 定期体检
延展资料
