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1、 协助部门负责人按时完成各项检验任务及日常部门事项的管理;
2、全面管控原辅料、中间产品、成品、制药用水、包材等检验工作的全过程,负责检验记录并出具真实有效的报告;
3、负责有关检验验证分析及稳定性试验工作,并出具真实有效的报告;
4、协助负责审计及审计整改工作;
5、协助负责部门团队建设及人员的分工安排,并进行培训指导、监督考核及其他管理;
6、协助负责部门体系制度的建设及贯彻落实;
7、协助负责部门仪器、计量器具的校准及有效合规工作,并进行部门人员的相关培训及指导;
8、参与验证实施,负责本部门验证方案起草、审核与贯彻实施等工作;
9、负责偏差的评估、分级与调查;
10、参与CAPA调查分析、实施;
11、参与质量投诉的调查与评估;
12、其他安排的任务。
任职要求:
1、45周岁以内,专科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、具有8年以上相关工作经验,其中5年以上药品检测检验管理经验;
3、熟练掌握GMP相关质量检测标准;
4、具备良好的计划与管理能力,团队协作能力;
5、认真负责,抗压力强。
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