招聘启事
微创医疗欢迎最新从事过临床监查员等行业的优秀人才加入我们，上海微创医疗器械（集团）有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
1. 协助建立并维护临床质量体系，以满足法规要求和业务需要；
2. 对现有内部程序进行管理并提出合理的修订意见，如适用；
3. 熟悉临床法规及标准，确保法规要求被转换入内部的临床质量体系；
4. 开展临床法规及临床质量体系培训；
5. 对临床研究必要文件，包括临床方案、ICF、CRF和临床报告等进行质控审核；
6. 制定核查计划，并按计划实施核查；
7. 协助迎接检查，并协调答复检查；
8. 支持临床项目（质量/法规方面），如需要。
任职资格
1. 本科及以上学历，临床医学、药学或其他相关专业；
2. 2年以上临床研究领域相关工作经验，临床质量管理经验优先；
3. 熟悉ICH-GCP、ISO14155等国内外临床相关法律法规；
4. 英语水平良好，较强的口语、阅读、写作能力；
5. 善于与他人沟通；
6. 优秀的演讲技巧；
7. 工作细致认真，注重细节和准确性；
8. 能够同时处理多个任务；
9. 能够有效地与团队合作。
福利政策
餐饮补贴 弹性工作 五险一金 绩效奖金 免费班车 定期体检
延展资料
