先健科技欢迎最新从事过临床监查员等行业的优秀人才加入我们,先健科技(深圳)有限公司将为您提供广阔的发展平台!
工作职责:
1.确保临床试验按照方案,试验中心所在国家和地方法规进行;
2.参与产品临床试验设计,包括临床方案,CRF等试验文件的起草和修订;
3.根据项目需求,筛选合适的合作方(研究者、试验中心及CRO等),并促成合作;
4.确保试验质量,根据项目计划对试验中心开展监查/稽查等。并与研究者保持良好沟通,及时解决发现的问题;
5. 按照公司项目管理要求,完成项目立项及进展汇报。
任职资格:
1. 本科及以上,临床医学,医学,药学,生物工程专业;
2. 3年及以上临床试验项目经验,器械临床试验经验优先考虑;
3. 熟练使用各种办公软件,具备良好的文献检索及与人沟通能力;
4. 熟悉国内外临床研究法规,做事积极主动,能承受一定的工作压力独立开展工作;
5. 英文水平较好(CET/TOFEL/IELTS/GRE), 英语能够作为工作语言,拥有GCP证书。
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