晟视科技欢迎最新从事过临床监查员等行业的优秀人才加入我们,杭州晟视科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
职责描述:
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2、负责签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
3、负责研究预算的制定, 协助公司组织方案讨论会和总结会;
4、跟进临床试验进度;
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
6、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
9、负责协调公司与合作CRO公司的关系,对所负责的试验进行全面的监查联络管理,处理临床研究中出现的各种问题,按时按质完成临床试验;
10、及时与统计部门进行沟通及临床试验总结;
11、协助研究中心进行AE/SAE的报告;
12、对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
13. 监督试验用器械和物品的正确保管、发放和使用;
14、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
临床医学/药学/护理/预防医学/医疗器械等医学相关专业,本科及以上学历;
2. 一年以上CRA相关工作经验,了解临床试验相关法规,器械CRA工作经验优先;
3. 良好的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
4. 工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;
5. 具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
6. 能接受出差及较强的抗压能力;
五险一金 定期体检