招聘启事
高博医疗欢迎最新从事过临床研究员等行业的优秀人才加入我们，北京高博医疗科技集团有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
工作职责:
I. 职位目标（简述该职位的主要职责）
负责医学监察部管理工作；
承担临床研究医学监查、医学支持、药物安全数据/文件审核以及商务支持工作。
II. 工作职责
主要职责
1.部门人员及日常工作和培训管理
2.制定医学监查计划、方案偏离管理、文件审核、培训、安全性事件的医学管理、累计数据审核、撰写医学监查报告等
3.临床研究中的医学支持
4.SAE个案报道、SUSAR、DSUR、风险管理计划等的医学审核
5.报价及竞标等商务支持
任职资格:
III. 任职要求
1) 专业技能
? 专业背景和经验
？ 医药企业或知名CRO公司经验10年以上；
？ 熟悉和掌握临床研究相关法律、法规、以及指导原则要求；
？ 流利的英语读写能力；
？ 良好的沟通能力，能与不同部门保持联系；
？ 能够独立工作，同时处理多项任务。
2) 学历
? 临床医学、内科、全科医学、肿瘤学等医学专业硕士以上学历，医学博士优先。
3) 语言
? 中文/英文
4) 出差 (时间占比)
? 待定
IV. 个人特质
? 思维开阔，与各类人群沟通能力好；
? 工作作风认真，细致，严谨。
V. 主要沟通对象
1) 内部
? 其他临床试验相关部门。
2) 外部
? 申办方、药监局、药品审评中心等。
延展资料
