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1.参与公司整体临床,动物实验项目的实施
2.根据国内外相关法规协助撰写并完善临床SOP。
3.维护和发展与研究者的良好关系,提高入组效率,加快临床试验进度。
4.协助法规注册完成临床相关文件,促进产品注册的顺利进行。
5.根据公司项目规划,参与注册检测进度跟进、注册资料的编写工作。
6.负责临床团队的日常管理。
7.根据部门工作要求,完成上级领导安排的工作任务。
任职要求:
1. 本科以上学历,生物医学,药学,机械工程等理工科相关专业;
2.5年以上医疗器械注册临床工作经验,熟悉医疗器械相关法规;
3. CET 6级以上,良好的英文表达及书写能力;
4. 具有良好的沟通能力,做事认真细致,学习能力