贝康医疗器械欢迎最新从事过临床研究员等行业的优秀人才加入我们,苏州贝康医疗器械有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1、根据GCP和相关法规,准备临床试验所需文件。
2、提供临床试验过程中的医学逻辑分析。
3、临床试验方案和临床报告的初稿撰写,配合CRA完成临床试验。
4、负责临床研究中心KOL/PI的沟通,并保持良好关系。
5、及时反馈问题,预警风险,并提供解决方案。
6、文献查阅,结合专业知识解答各类临床试验过程中的医学问题。
7、可以独立写一类产品或者豁免临床试验的临床评价报告,主导参与同品种比对的临床评价。
8、收集,分析医疗器械临床相关的法规,并对公司内相关方进行宣贯。
9、完成领导交办的其它相关事项。
任职要求:
1、分子生物学,遗传学,医学等相关专业本科及以上学历;
2、具有至少1-2年的临床医学工作经验;
3、具有良好的沟通、团队合作能力,承受一定的工作压力;
4、具有医学统计能力者优先。
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