铂德欢迎最新从事过临床研究员等行业的优秀人才加入我们,铂德(深圳)科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
职位描述:
1、负责临床效果评估及配合研发保证临床治疗效果。
2、负责根据临床法规和本公司产品的特性寻找符合法规要求的临床试验基地,主导编制临床试验方案、拟制临床试验合同。
3、负责根据临床试验方案组织实施,保证临床试验及法规要求的所有记录的合理、完整,协助完成临床数据的统计和最终临床报告。
4、负责按公司的需要选取医院作为本公司产品的临床试验基地,组织实施本研发产品的临床研究相关的合同、方案、试验记录、数据统计、试验报告的编制,必要时跟踪产品的改进。
5、负责本公司产品销售后在临床使用上的异常分析、跟踪并提出必要的改进建议。
任职要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、临床医学及相关专业毕业,有2年以上相关工作经验;
2、具有丰富的临床知识,熟悉临床业务和医院流程;
3、熟悉统计理论与统计方法;
4、熟悉临床验证的相关法规,包括FDA、CE和SFDA相关的法规;
5、熟悉临床资料的收集途经和方法,并能有效地组织并形成文件;
6、忠诚正直、办事稳重,较强的事业心和责任感;
7、积极主动、善于沟通、协作,具有良好的团队合作精神。
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