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细菌抗原技术员
作为细菌抗原组的一员,细菌抗原技术员将支持苏州新疫苗制造工厂的确认,特别是支持设备的确认和细菌抗原制造工艺体系的建立。As part of the Bacterial Antigens team, the Bacterial
当工厂开始运营,细菌抗原技术员将负责按照生产计划生产高质量的细菌抗原,包括:发酵、收获、灭活和净化。细菌抗原技术员也将参与辅助工作,如设备和溶液的准备和灭菌。
持续供应Continuous Supply:
· 按照日生产计划,参与细菌抗原生产,包括:发酵、繁殖、收获、灭活和纯化等。
· 参与辅助性的操作,如工器具洗刷和准备、溶液准备、灭菌和过滤等。
质量&符合性Quality & Compliance:
· 在细菌抗原车间认真执行质量管理体系、EHS管理体系以及其它管理体系的相关要求。
· 参与细菌抗原车间内实施GMP相关的要求
· 参与细菌抗原生产SOP和批记录等文件的修订。
· 参与相关辅助记录的整理、检查、归档
· 及时上报所有细菌抗原生产相关的偏差,参与偏差的调查以及相关整改和预防措施的实施。
· 参与细菌抗原生产相关验证。
· 利用OE(卓越运营)工具持续地改进细菌发酵工艺,提高细菌抗原收率,防止产品污染。
· 参与支持工艺改进,及时发现工艺中可能的问题,积极提出改进工艺,提高生产效率和降低生产成本的建议
· 参与人员的日常工作管理,参与车间内部会议,及时准确向上/向下传递信息,确保信息的准确性和一致性。n
· 参与实施细菌抗原车间人员的培训计划,确保细菌抗原车间人员能力能够胜任各自岗位。
· 配合部门完成个人发展计划。
完成上级交办的其它临时工作。
大学专科以上学历,生物科学或相关专业。
在动物疫苗生产或研发企业有1年以上工作经历。
具备细菌发酵方面一定的理论基础和操作经验
具备一定的GMP规范知识和经验,一定的沟通能力和较强的自我学习能力。
具有较好的沟通能力和团队精神,具有自我学习提高的能力。
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