招聘启事
中智项目外包欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，上海中智项目外包咨询服务有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
上/下班时间： 8：30 – 17：00
上班地点：浦东新区纳贤路
薪资：税前8000~9000元， 1年13薪，五险一金
岗位描述
该职位在一个团队中工作，提供监管机构提交包(档案)的发布支持，以寻求监管机构对药品的临床试验和上市许可批准。
主要职责
1.负责通过提交管理系统和工具，在约定的时间内建立和发布指定的全球监管提交(NDA, CMC, CSR等)。
2.负责eCTD和论文提交档案的准备，以满足机构关于文件夹结构、链接、书签和其他文件属性的要求。
3.在适用的情况下，对任何发现或技术问题提供适当的回应。
4.在必要时为其他团队成员提供提交工作量的支持，为提交的作品集提供灵活的支持。
5.通过完成提交协调员分配的任务来支持全球/本地团队。
6.参与流程改进活动，以达到法规运行的卓越。
7.其他业务需要确保发布合规。
要求
1.本科以上学历，生物、医药类、化工等专业优先，海外留学背景优先。
2.英文熟练，办公软件熟练。
3.有医药实习或者经验优先，熟悉药品相关法规优先。
福利政策
五险一金 补充医疗保险 带薪年假 免费班车 年终双薪
延展资料
