招聘启事
华亘安邦欢迎最新从事过注册 药品注册 注册专员等行业的优秀人才加入我们，北京华亘安邦科技有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责：
1. 撰写、整理、审核及申报药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
2. 跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
3. 通过多种途径，掌握药品注册法规政策并能对其进行专业性解读，结合公司产品将相关信息反馈给公司决策层；
4. 负责完成交办的其它工作
任职要求：
1、药物合成、制药学、药理学相关专业本科及以上学历。
2、有3年以上药品注册工作经验，独立承担过1个以上仿制药注册工作；
3、有独立完成一个1以上一致性评价注册工作或熟悉药品出口注册者优先考虑；
3、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；
4、具有较强的英文读、写能力，计算机操作水平良好；
5、具有良好的沟通能力：能与CDE、北京市药监有关部门联系和沟通，并能结合企业实际完成注册工作的需要。
6、具有较强的责任心、仔细、认真严谨的工作态度。
延展资料
