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工作职责
1.全球范围内进行各国家的准入注册,根据法规要求,组织当地临床实验,组织研发等各部门进行注册资料的编写;
2.跟进注册进度,与准入机构保持及时良好的沟通;
3.及时收集准入法规,并在公司内部进行宣贯;
岗位条件
1.大学本科及以上学历,医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业,优秀者可适当放宽学历。
2.熟悉各国IVD准入制度;
3.3年以上国际注册经历,有IVD项目经验优先;
4.出色的书面和口头表达能力,能与准入机构沟通并建立良好的关系;
5.具有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力
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