- 行业:医疗器械
逸动医学欢迎最新从事过医疗器械生产/质量管理等行业的优秀人才加入我们,上海逸动医学科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
工作内容
1) 基于产品需求编写测试验证方案、测试用例,执行测试,汇总测试记录,编写测试报告;
2) 使用缺陷跟踪矩阵记录测试过程中发现的缺陷,将缺陷评级并分配,跟踪缺陷状态并及时验证缺陷;
3) 与研发工程师一起分析测试结果,定位并复现问题,与项目组定期汇报测试状态及完成情况
4) 在产品开发和制造阶段提供测试技术支持,以定义和优化测试和测量过程
5) 与研发共同前往第三方实验室进行EMC摸底测试
6) 前往第三方检测机构完成EMC和安规测试
7) 完成测试主管交付的其他任务
任职资格
机械,电子或生物医学专业优先考虑
具有有源医疗器械工作经验,若从事过影像类产品,机器人,复杂机械系统优先考虑;
1) 熟悉GB 9706.1,YY0505等标准,能够独立完成相关测试优先考虑;
2) 熟悉生产工艺,并能审核生产工艺文件,能够独立对关键元器件(隔离变压器、开关电源、适配器等)进行验证优先考虑; 3)对部件验证测试,运输包装测试,环境测试,法规遵从性测试,产品需求测试,有一定了解为佳;
4) 熟练使用word,excel,ppt等办公软件;
5) 熟练使用测试仪器(万用表,示波器,推力计,测温仪,安规测试仪等); 认真负责,严谨细致,愿意接受新事物,有良好的学习能力; 有一定的测试思维和测试逻辑,具有合规性概念; 协作办公范围