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长沙晶易医药科技股份有限公司

长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人,现代化研发实验室面积20000平方米。旗下拥有4家全资控股子公司以及2家关联业务的参股公司:长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【临床SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【生物分析】、晶易医药科技(成都)有限公司以及河南助研医学技术有限公司【参股,多中心临床SMO】、湖南安生美药物研究院有限公司【参股】。

       公司凭借多年的积累和研发投入,搭建了原料药(CMC)、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台,生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。目前,业务规模位居全国行业前3%。

      公司建有行业领先的现代化研发实验室,配备HPLC(140台)、LC-MS/MS(11台)、GC(4台)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自动透皮扩散系统(9套)、LOGAN往复架释放仪(3套)、光纤溶出仪(3台)、往复筒(3台)、流变仪等高端分析仪器250余台;湿法制粒机(5台)、干法制粒机(1台)、流化床(7台)、包衣机(5台)、压片机(3台)、胶囊填充机(1台)、涂布机(4台)、马尔文粒度仪(1台)、均质机(12台)等制剂设备200余台;线上实验室温湿度监控平台--冷链系统、云管平台系统2套。率先在国内实施使用研发全生命周期“无纸化”实验室信息化平台,充分保证项目里程碑与关键节点按时有效达成。

       目前在研创新药/改良型新药20余项,其中4项完成IND申报,1项美国IND申报;仿制药研究200余项;I期临床和BE研究经验已超过450余项,II-III期临床经验超过30项。基于强大的研发实力和丰富的技术成果,公司先后获评中国医药研发公司20强、国家专精特新小巨人企业、高新技术企业、优秀瞪羚企业等多项荣誉。

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江苏柯菲平医药股份有限公司

“柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。

柯菲平聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域,致力于高临床价值创新药的研制和商业化。

自成立以来,柯菲平始终将技术创新和产品研发视为发展核心:逐步构建了心脑血管、消化系统疾病领域的两大产品布局;针对以基因组学定义的重大疾病、肿瘤和免疫等领域的关键基因/蛋白,建立了高选择性小分子靶向药物技术平台。公司开发了一系列自主知识产权产品,并逐步形成了三大核心技术,包括:植物来源类药性单体的构效研究及化学修饰改造技术、胃酸相关性疾病P-CAB创新药开发技术、以及高选择性小分子靶向创新药开发技术。

公司将持续坚持以新药研发为核心,围绕胃酸领域布局创新药4项, 打造自身成为国内该产品领域产品最强、产品最全的公司。另外,围绕细胞治疗,在干细胞、TIL细胞治疗实体瘤两大领域布局一系列产品管线。未来5-10年,公司计划上市4个创新药,2022年上市1个,以后每2-3年上市1个创新药。

柯菲平已建立一条完整的新药研发、生产和商业化的产业链,涵盖新化合物发现、成药性评价、制剂开发、临床阶段研究、药品注册及上市后营销推广等各阶段,并建有“江苏省心脑血管药物工程技术研究中心”、“江苏省心脑血管靶向药物工程中心”、“江苏省认定企业技术中心”、“江苏省博士后创新实践基地”以及“江苏省企业研究生工作站”等省级工作站与研究中心。

柯菲平在自主创新过程中,注重知识产权体系建设,2013年度入选首批“国家级知识产权优势企业”,并曾获第十五届“中国专利优秀奖”。截至2022年6月,已获授权发明专利62件,已注册商标52件。

柯菲平作为责任单位,牵头承担国家科技重大专项(“重大新药创制”)项目2项,并承担2项国家科技重大专项(“重大新药创制”)项目子课题。

柯菲平医药根植南京、着眼全球,以“用心关爱健康”为企业使命,在“专业人才、专注创新”的核心理念下,坚持以患者为中心、满足临床价值需求为战略目标,不断开拓进取。

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博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(股票简称:博瑞医药;股票代码:688166),是研发驱动型的高科技制药公司,致力于研发及生产原创性新药和高端仿制药,以专业的产品开发能力和商业化能力,为患者提供价值卓越的产品。 

  博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为临床未被满足的需求寻找解决方案。经过多年持续不断的研发和探索,博瑞医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。博瑞医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。 

  博瑞医药以强大的研发实力为发展基石,依靠全球化的注册能力和商业化能力,以及与国际接轨的cGMP生产质量体系,取得了快速发展,成为中国医药行业的领先企业和国际化先锋。 

  博瑞医药的GMP生产质量体系通过美国FDA、欧盟药监官方、日本PMDA、韩国MFDS等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证,以国际高标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。公司产品已经行销全球多个国家和地区,主要产品占据较大市场份额。我们期待和业内伙伴开展更多合作,实现共赢,造福全球患者。 

  博瑞医药坚守“以人为本”,为各类人才提供广阔的发展空间,为患者提供品质卓越、疗效确切、安全可靠的高性价比药品,创造温馨、健康的社会生存环境,立足中国,放眼国际,博瑞医药倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的更具国际竞争力的高科技医药企业。


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北京康立生医药技术开发有限公司

北京康立生医药技术开发有限公司始建于2010年,是一家以提高药品质量标准为基本出发点,以创新技术研发为核心理念,以填补新药的市场空白为实际目标,按照先进的体系化企业发展模式运作,致力于拥有自主知识产权的创新药物研发、临床研究、生物样本检测、杂质标准品研究、仿制药一致性评价、转化医学研究的高新技术企业、超早期的癌症体检筛查、保健品研发、中间体及原料药出口贸易等多种业务经营于一体的国家高新技术企业。

公司总部位于北京经济技术开发区内,旗下设有深圳研发及销售基地、广州基地,在辽宁基地及天津基地分别组建了化工中间体及原料药的现代化生产线和新药成果转化中心及转化医学院士工作站。公司拥有以几十位院士专家为领军人物的研发团队,各基地技术人才500余名,70%以上具有硕士及以上学历。公司研发中心下设质量监督管理委员会、转化医学研究中心、技术部、项目管理部、市场部、药物合成部、药物分析部、药物制剂部、药理部、外联部、生物样本检测部、临床研究部、生物制品研究部、保健品事业部、知识产权部、数据管理部,并在天津、广州、深圳等多地设有研发基地。

康立生医药公司自2010年成立以来,稳步发展,业绩卓著,2015年获年度第四季度中国新药监测数据库新药申报总量排名全国第一;2016年度获中国新药研发品牌10强,同年获评2016年度中国化药研发实力50强,2016年度中国药品研发综合实力50强。2017年度中国药品研发品牌10强,2017年度中国药品研发综合实力50强。在提高药品质量标准方面,公司研制的系列药品杂质标准品成功被国家食药总局认可采购并远销英国和美国。公司发展取得的成绩、人才配置、技术性收入等方面同时得到科技部、人保部、国家卫计委、国家食药总局等多部委的肯定和支持,先后被授予院士专家工作站、博士后科研工作站、国家高新技术企业,获批北京市级企业科技研究开发机构、北京专利示范单位、通过了国家食药总局的能力认证和美国的CNAS认证等多项资质荣誉。

公司现有十几个1类项目在研,包括临床治疗糖尿病肾病新药、无隐辅助戒毒新药、抗类风湿关节炎的新药、青蒿素衍生物辅助抗肺癌的新药、抗大肠癌的生物制剂等多个1.1类新药,以及纳米抗癌新药和抗类风湿关节炎的新药,包括治疗血液病的CAR-T细胞疗法、预防免疫疾病的NK细胞疗法,促进软骨组织修复及再生的PRP疗法、汗腺细胞的培养及移植、治疗改善记忆的PS片、保肝护肝的姜黄素片等。申请发明专利100余项,已获得授权63项;取得药品临床批件60余个,协助药厂取得药品生产批件近50个,已经开展30几个药品的一致性评价。

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