招聘启事
兴齐眼药欢迎最新从事过新药 生物学 临床等行业的优秀人才加入我们，沈阳兴齐眼药股份有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
医学撰写
任职资格
1.临床医学相关专业硕士及以上学历；
2.具有二年以上医学撰写工作经验，有眼科领域经验优先；
3. 熟悉药物研发、临床试验流程，熟悉GCP及相关法律法规；
4. 具有较强的国内外医学文献查阅能力。
5. 熟练使用计算机及办公软件。
岗位职责
1．参与临床试验项目，遵循公司SOP，GCP及相关法规的要求进行临床试验方案及相关临床试验资料的修订与审核，参与相关的会议等，包括但不限于以下工作：
2. 主导临床试验中医学相关文件（如临床研究方案、知情同意书、研究者手册、研究病历、临床试验总结报告、注册申报资料等）的设计、撰写及审核；
3. 主持临床方案讨论会议，完善并定稿临床试验的相关文件；负责引导方案和其他相关文件的讨论；如有必要需要参与临床试验伦理立项审查以及临床试验培训会的方案讲解过程；
4. 负责临床试验开展过程中的医学问题的解答；
5. 负责对公司内部人员进行临床试验方案等文件的培训；
6. 负责临床试验安全性相关报告的审核和判定工作，如SAE的相关性、SUSAR判定等；
7. 负责医学监查、医学编码、医学审核；负责临床试验的数据审核报告、统计分析计划、统计分析报告中的医学审核；
8. 文献调研。
工作地点
沈阳市东陵区泗水街68号
福利政策
五险一金 免费班车 定期体检
延展资料
