永科医药欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们,深圳市永科医药有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1.按照国家相关法律、法规完成化学新药、仿制药、天然产物药品的新药注册、补充申请、变更申报等资料的编写、整理与上报;
2.完成注册申报资料的审核意见的整理、沟通协调;
3.跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件;负责研制及生产现场考核的沟通协调工作;
4.负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料;
5.完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析;
6.负责与注册部门、药检机构的联系,跟踪注册进度,掌握注册信息;
7.完成药品注册申报的其他工作。
8.能接受短期出差,***优先。