- 行业:药品
嘉坦医药欢迎最新从事过GMP QC 质量 合规 药学等行业的优秀人才加入我们,上海嘉坦医药科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
1、建立、实施和完善质量管理体系(QMS);
2、审核公司与质量管理和GMP相关的质量文件;
3、代表MAH Holder, 参与对合作方质量方面的管理,包括签署质量协议、审核批生产与检验记录、产品放行等;
4、参与、组织和负责对合作方审计、确认合格供应商和合作方;供应商和合作方包括原料、辅料、中间体、原料药、包材、临床用药和制剂产品等。
5、负责审核原料药、中间产品及成品的质量稳定性试验评价;
6、对员工接受必要的GMP培训,建立年度GMP管理计划和培训计划等;
7、作为质量授权人,对公司产品进行质量管理。
8、其他质量管理相关的工作。
岗位要求:
1.本科或以上学历,药学相关专业毕业;
2.5年以上原料药或制剂生产和质量管理经验,3年以上GMP QA工作经验:
3.熟悉制药企业的质量管理及GMP认证。
4. 熟悉ICH, NMPA等GMP合规性要求,上市许可人(MAH)制度等
5.具有良好中文和英文的沟通能力
6.工作地点:上海
做五休二 带薪年假 餐饮补贴 补充医疗保险 年终奖金 定期体检 员工旅游