麦科奥特欢迎最新从事过临床监查员 临床监查 临床试验 cra等行业的优秀人才加入我们,陕西麦科奥特科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
职责描述:
1、协助并确保CRO人员在项目计划时限内,进行各中心的立项,伦理资料递交,并获得伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
2、参与组织筹备和参加研究者会议及项目启动会;?
3、与CRO人员对研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭。?
4、与CRO人员共同及时完成高质量的研究中心访视报告。?
5、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。?
6、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。?
7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。?
8、监督研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;
2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;
3、身体健康、性格开朗、善于沟通;
4、其他要求:熟练使用电脑;
5、能适应经常性出差;
6、2年以上相关工作经验。
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