招聘启事
麦科奥特欢迎最新从事过注册 药品注册CMC等行业的优秀人才加入我们，陕西麦科奥特科技有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
1、负责申报资料及注册申报文件的汇总、整理，按照药政部门的要求和规范进行提交；
2、负责跟进品种的受理和审评进度，及时更新和反馈审评审批信息
3、负责对各业务模块提交的申报资料和数据的形式审查及一致性复核；
4、负责及时跟踪、收集国内外药政部门的政策法规；
5、负责组织开展法规的宣讲和培训，做好各业务部门的法规支持工作；
6、参与新品的立项政策法规调研；
7、参与公司CMC模块申报资料的审核；
8、参与药政部门要求开展的现场考核的准备工作；
9、针对品种研发过程中的疑问，及时与药政部门进行咨询沟通。
任职资格：
1、本科以上学历，医药相关专业，有一线研发工作经历者优先，分析背景尤佳
2、2年以上同岗位工作经验
3、了解新药研发流程、药品注册法规、国内外各项技术指导原则；
4、具备一定的英文读写能力和文献查阅能力
5、有品种成功申报获批经历者优先
福利政策
五险一金 交通补贴 绩效奖金 带薪年假 双休 股票期权 专业培训 免费班车
延展资料
