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a) 负责公司药品注册申报资料的撰写、整理和上报,与药品主管部门沟通,并跟踪药品注册进展;
b) 医药相关法规咨询、医药信息检索、分析;
c) 负责协助临床研究项目进展的督进和项目研究计划表的制定,质量稽查和风险评估。
2、任职要求:
a) 本科及以上学历,药学、化学相关专业;
b) 熟悉相关注册程序、法规,擅长药品注册申报资料的编写。
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