- 标签：医药技术研发管理人员招聘
- 学历： 本科
- 公司性质： 民营公司
- 所在行业： 医疗设备
- 行业：医疗器械
联影智融欢迎最新从事过临床项目 临床试验 CRO 医疗器械等行业的优秀人才加入我们，武汉联影智融医疗科技有限公司将为您提供广阔的发展平台！
工作职责:
1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计的评审；
2. 与产品、市场等部门合作，选取临床试验中心和主要研究者；参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院的沟通和协调;
3. 制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量;
4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;
5. 负责部门项目运营核心环节的把控管理，定期抽查项目TMF归档及项目费用管理情况，预防和杜绝项目严重管理漏洞的发生；
6. 作为项目经理按照项目管理的规范流程统筹项目执行，制定项目管理计划，组建项目组，组织内部培训及会议，统筹管理项目从调研到研究结束资料移交的全过程；
7. 负责建立公司内部的临床质量管理系统（clinical QMS），并对临床试验进行全面的质量控制与管理；
8. 在项目管理的过程中严格执行公司SOP，反馈执行的系统问题，协助优化项目管理体系和流程；
9. 负责临床试验的预算管理、风险管理；
10. 负责管理临床试验供应商（CRO，SMO，EDC等）；
11. 负责临床试验中的不良事件报告。
任职资格:
1. 临床医学、生命科学、生物医学工程等相关专业，学历本科或以上；
2. 熟悉医疗器械GCP，ICH及其他临床试验的法规政策；
3. 三年及以上的临床试验运营和项目管理经验；
4. 跨部门协作及沟通能力强；
5. 自我驱动，结果导向，关注细节。具有较强的解决问题的能力；
6. 具有较强的风险识别、分析和控制的能力。
备注：此岗位头一年base武汉，需要不定期长期出差；
餐饮补贴 五险一金 免费班车 定期体检 年终奖金 绩效奖金
