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山东康美乐医药科技有限公司

山东康美乐医药科技有限公司成立于2010年,位于济南市高新区颖秀路高层次人才新药研发基地,实验室面积2500多平米,是济南市5150人才企业,留学人员企业,高新技术企业,由在国内外超过15年新药研发实战经验的团队创办的药物研发与产业化企业在齐鲁股权交易中心科技板挂牌(股票代码172007),领先于新药研发行业通过ISO9001质量体系认证和知识产权管理体系认证,研发过程全程SOP管理。

具有从项目调研、合成工艺开发、杂质制备、制剂研究、质量研究、包材相容性研究、申报注册到获得药品注册证书、生产批文以及生产技术指导全程服务体系,我公司现有直接从事药物研究开发的技术人员五十多人。 

合成室由多名具有生产一线经验的研发团队组成,配有高压反应釜、50L、高压制备液相等,专注于手性合成、杂质定制和申报工艺开发,实验室能够实现原料药克级、公斤级产品的工艺研究,工艺开发人员对申报注册要求有精准的理解和把握,能高效的完成工艺开发。 

制剂室以生产工艺的工业转化为重点,建立了口服速释制剂、口服缓释制剂、口服微丸制剂、注射剂、纳米药物研发平台,配有三维混合机、高效湿法制粒机(2台)、干整粒机、摇摆式制粒机、离心造丸机、挤出滚圆造丸机、多功能流化床、高速旋转压片机(3台)、熔封机、压力蒸汽灭菌器、冻干机等,能实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接。 

分析室配有网络版色谱管理软件系统,全部检测仪器均经过计量认证,确保研发数据的真实性和可靠性,有15台岛津及安捷伦高效液相色谱仪、气相色谱仪(2台)、GC-MS、ICP-MS、紫外-可见分光光度计、十万分之一、百万分之一电子天平、自动水分测定仪、自动电位滴定仪、熔点仪、旋光仪、国产溶出仪4台、美国DISTEK溶出仪2台(均通过机械验证)等药物分析检测的完善设施。

包材室 依托公司人才、技术优势,开展相容性研究业务,目前已完成多个品种药液与包材相容性、生产组件相容性和给药器具相容性试验,配有GC-MS、ICP-MS、微波消解仪、显微镜等检测仪器。 

质量管理部全面负责公司检验仪器的校验及计量,配合技术部门完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件、电子数据等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;全面保障数据完整性。 

公司将研发方向定位在国外尚未上市或上市不久、临床疗效优越、技术含量高、填补国内医药技术市场空白,具有良好的社会效益和经济效益的产品上。目前公司已成功研制开发了一批非常具有市场潜力的新产品,已申报发明专利7项、授权4项,实用新型专利9项,并与省内外多家制药企业及经营企业建立了良好的合作伙伴关系。


【广

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评价
  • 云南医药药品感觉挺好的!
    云南医药的产品经常用,感觉很放心。
  • 不是每种伤口都能用创可贴
    如果孩子不小心摔伤了膝盖,家庭主妇不慎被菜刀割伤了手等等在日常生活中,碰到这些小伤害,人们第一时间想到的往往是创可贴。但是,小小的创可贴不是包治百病的“灵丹妙药”,在使用时还是有很多注意事项的,而我们却往往会忽视它。 <br />以下5种伤口不要使用创可贴: <br />  1.小而深的伤口: <br />  由于创可贴的吸水性和透气性都比较差,不利于伤口内的分泌物和脓液排出,容易使细菌生长繁殖,引发或加重感染。尤其是比较容易感染破伤风杆菌等厌氧菌。 <br />  2.动物咬的伤口: <br />  对于狗咬伤、猫抓伤、蛇咬伤、毒虫蜇伤或咬伤等由动物造成的伤口,切忌使用创可贴,以免毒汁和病菌在伤口内蓄积或扩散。应在第一时间,用清水、冷茶水、矿泉水、生理盐水、2%的肥皂水,甚至尿液等,反复冲洗伤口15分钟以上。 <br />  3.各种皮肤疖肿: <br />  因为创可贴的吸水性及透气性都很差,不利于脓液的吸收和引流,反而有利于细菌生长繁殖。 <br />  4.污染较重伤口: <br />  污染、已经发生感染的伤口或烧伤、烫伤的创面以及创面较大的皮肤擦伤,都不能使用创可贴来覆盖创面,否则将会引发或加重感染。 <br /> 5.表皮轻微擦伤: <br />  如果仅仅是轻微的表皮擦伤,不必使用创可贴,只要用碘酒或酒精涂一下,就能预防感染。
  • 新生儿腹泻的原因及对策
    很多新生儿都有腹泻的情况产生,那么你知道引起新生儿产生腹泻的原因有哪些呢?如果产生腹泻如何应对呢?这里为您介绍一些关于新生作腹泻方面的小知识。 <br />对奶粉过敏: <br />100名婴儿中有2—7名会对奶粉蛋白质过敏,这种症状多出现干2—3个月的婴儿。有遗传性过敏体质的新生儿更容易产生对奶粉蛋白质的过敏症状。 <br />症状:使用牛奶或奶粉喂养后有难治性、非感染性腹泻超过两周,大便可混有黏液和血丝,伴随皮肤湿疹、荨麻疹、气喘等症状。 <br />对策:根据医生的处方给新生儿喂食特殊的奶粉。 <br />患感冒: <br />在宝宝患感冒时常伴有腹泻症状,因此,只要从根本上把造成腹泻的罪魁祸首——感冒治好,腹泻也就自然而然地。痊愈了。如果担心宝宝会出现脱水症状,应适当给予口服补液。 <br />症状:感冒、腹泻。 <br />对策:加紧治疗感冒,预防脱水。 <br />病毒或细菌感染: <br />因病毒或细菌感染而造成的腹泻中最具代表性的是肠道轮状病毒感染。轮状病毒是秋冬季婴幼儿腹泻的主要病原。由轮状病毒引起的腹泻,约占秋冬季节小儿腹泻的70%—80%,所以人们常把它称作秋季腹泻。2岁以下的婴幼儿发病最多,尤其是6个月—7岁的婴儿。传染性很强,能在家庭、幼托及儿科病房流行。发病时伴有呕吐发热,若不及时处理可出现脱水症状,因此要格外注意。 <br />症状:大便呈黄稀水样或蛋花汤样,量多,无脓血,应考虑轮状病毒感染。若大便含黏液脓血,应考虑细菌性肠炎。常合并呕吐发热。 <br />对策:不要犹豫,立即找专家接受治疗。 <br />生理性稀便: <br />在给宝宝腹泻下定义以前,首先应考虑宝宝是否真正得了“腹泻”。由于正常新生儿的肠道功能尚未健全,不同喂养方式的宝宝大便性状也存在明显区别,因此,当宝宝出现大便次数多及稀便等“腹泻”表现时,可能还无法断定宝宝得了“腹泻”。如母乳喂养的新生儿,每天大便可多达7—8次,甚至10—12次,大便通常较稀薄,如果宝宝精神好,吃奶好,体重增长正常,就不必担心。当然,对于人工喂养的宝宝,如每天大便5次以上,或大便中出现像鼻涕状的黏液,或含大量的水分,应及时找专家检查治疗。 <br />症状:母乳喂养的新生儿,每天大便次数较多,较稀,色黄。宝宝精神好,吃奶正常,体重增长正常。 <br />对策:合理喂养,加强护理,注意宝宝的精神、胃口、体重变化,一般无须处理。若怀疑是真腹泻,应考虑以下原因,或及时进行专家治疗。 <br />喂养不当: <br />给新生儿喂食的奶粉过浓、奶粉不适合、奶粉中加糖、奶液过凉、或过早添加米糊等淀粉类食物,都容易导致新生儿积食,从而引起宝宝腹泻。 <br />症状:腹泻,大便含泡沫,带有酸味或腐烂味,有时混有消化不良的颗粒物及黏液。常伴有呕吐、哭闹。 <br />对策:纠正不科学的喂养方法。若症状不能改善,应到医院接受治疗。 <br />对于新生儿一定要注意卫生,特别是手的卫生,如果处理不当对新生儿一定的危害,如果症状严重建议你及时到医院去就医。
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